用以:非竞争性氨基-3-乙基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)特异性拮抗剂吡仑帕奈,可选抗帕金森氏症抗生素(AEDs)携手疗程抗病毒大多猝死型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和可靠性进行评估。方法:本研究为多里面心、双盲、疗效折衷试验性(化疗性行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存在帕金森氏症持续性猝死)被随机第三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给止痛一次。终端期(6 周)后,病患进入月份19周的双盲期中:先进行月份6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标施打),随后进入月份13周的确保期。主要目标为帕金森氏症猝死的多于变化率;可在欧盟注册的基本目标为50%的高效率。结果:随机疗程的388可有病患里面,得到了387可有病患的帕金森氏症猝死频率图表。这些在双盲期中的意向疗程人群里面,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的帕金森氏症猝死频率里面值变化率共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效共有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未降到显著性不同。68可有(17.5%)病患未能继续试验性,包括用到不良事件的40 可有(10.3%)病患。疗程惹来的不良事件同样为头晕、嗜睡、易怒、腹痛、摔倒及共济失调。得出结论:本试验性指出,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用止痛改善了未足总括大多猝死型帕金森氏症病患的帕金森氏症控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可遵从的可靠性与低施打。证据定义:本所长提供的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈辅助用止痛可以有效用于未足总括大多猝死型帕金森氏症病患,为I类证据。
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