据9月1日发布的死讯,FDA并未首肯UCB公司的Vimpat单药疗法应用于病患癫痫。这意味着该药可以单独给药应用于均适度头痛的成年癫痫病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯应用于癫痫病患的辅助病患。
美国监管部门机构这项新的推荐,意味着均头痛的癫痫病患可以用到Vimpat作为初治单药病患,而并未接受病患的癫痫病患,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年下半年获取2.17亿欧元的支出。而适应症构建之后,如果UCB可以在与现有病患方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获取来得高的支出。
因为该病错综复杂,病患需全方位病患,因此,癫痫病患的病患必需多多益善。UCB顾问医疗保健监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多癫痫病人来得多病患必需为目标。现今由于Vimpat的首肯,内科医生和癫痫病患又有了来得多病患必需。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷低剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,构建其在该范围内的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在应用于新诊断均适度头痛癫痫病患时的确实和安全适度。
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