卫材(Eisai)5月22日宣布,已收到瑞士健康产品经济委员会(CEPS)对新一代病症抗生素Fycompa(perampanel)的报销核准,公司将在瑞士推出该药,使瑞士的病症群体受惠。Fycompa于2012年7月获欧洲议会核准,用作12岁及以上病症病患患或无原发性过敏反应癫痫、部分病症癫痫的主要用途治疗。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、全球性、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、涉及1480例病症病患的III期研究工作的临床资料。每一项研究工作均得出结论perampane在主要用途治疗部分癫痫性病症病患中的及良好耐受性。研究工作所报导的最相似妨碍事件包括胸痛、头痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和共同开发,是一种相对选择性、非依赖性的AMPA型谷氨酸受体糖皮质激素。谷氨酸是介导病症癫痫的主要神经细胞递质。作为AMPA受体糖皮质激素,Fycompa能通过抗病毒突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与病症癫痫特别神经细胞元的不必要愉悦。这种功用的系统,与目前市售的抗病症抗生素(AEDs)不同,这假定Fycompa是这类新药中获欧洲议会批用作及12岁以上青少年病症病患的首个AED抗生素。
Fycompa具有日服一次的益处,都未减少潜在的服药负债累累,并加强病患的抗生素依从性。
病症是全球最相似的神经细胞系统疾病之一。在瑞士约有45万例病症病患,每天新诊100例。病症癫痫是大脑神经细胞元唤起和抑制不适度的结果,这些不适度可能通过多种神经细胞化学的系统引发,但目前知之甚少。
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