据9同月1日发行的传言,FDA早已审批UCB新公司的Vimpat单药疗法应用于治疗法高血压。这意味着该药可以分开给药应用于一小吏能发作的成年高血压病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批应用于高血压病征的借助于治疗法。
加拿大监管政府机构这项新录用,意味着一小发作的高血压病征可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而早已接受治疗法的高血压病征,也可以代替Vimpat单药治疗法。
该药是UCB新公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下跌带给因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展此后,如果UCB可以在与现有治疗法作法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得低的收益。
因为该病十分复杂,病征需要个吏能化治疗法,因此,高血压病征的治疗法并不需要多多益善。UCB首席医疗卫生吏ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们直至以提供越来越多高血压病人越来越多治疗法并不需要为目标。现在由于Vimpat的审批,医生和高血压病征又有了越来越多治疗法并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时录用了Vimpat各种注射液举例来说负荷药物。
UCB已计划向欧洲提请申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB将要进行一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在应用于新确诊一小吏能发作高血压病征时的有效吏能和安全吏能。
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